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2025 藥典茯苓檢測(cè)：ECOSIL茯苓色譜柱如何實(shí)現(xiàn) β-(1→3)- 葡聚糖精準(zhǔn)分離

2025版《中國藥典》對(duì)茯苓中β-(1→3)-葡聚糖的含量測(cè)定提出了更高要求，明確規(guī)定需采用仲胺/叔胺基鍵合硅膠色譜柱及乙腈-水（80:20）流動(dòng)相體系。EcosilAminoMix茯苓專用柱（貨號(hào)NM1205-2546W，規(guī)格4.6×250mm，5μm）正是為此研發(fā)的核心工具，其設(shè)計(jì)與性能適配藥典標(biāo)準(zhǔn)，確保目標(biāo)成分的精準(zhǔn)分離與定量。一、EcosilAminoMix色譜柱的核心優(yōu)勢(shì)作為專為茯苓檢測(cè)設(shè)計(jì)的專用柱，EcosilAminoMix采用鍵合工藝，將仲胺/叔胺基官能團(tuán)鍵合...

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正相手性分離方法開發(fā)：以 AS-H 手性柱為例的流動(dòng)相優(yōu)化

正相手性分離是藥物研發(fā)、天然產(chǎn)物分析中拆分對(duì)映體的常用手段，而流動(dòng)相優(yōu)化是方法開發(fā)的核心。CHIRALPAK®AS-H作為多糖衍生物涂敷型正相手性柱，憑借直鏈淀粉-三[(S)-α-甲基苯基氨基甲酸酯]固定相的手性環(huán)境，對(duì)含芳香環(huán)、極性基團(tuán)的手性化合物具有優(yōu)異選擇性。以下以AS-H為例，介紹正相流動(dòng)相的優(yōu)化策略。一、起始流動(dòng)相的選擇：烷烴/醇體系為基礎(chǔ)AS-H手性柱的正相分離以烷烴（正己烷、異己烷為主）為基礎(chǔ)溶劑，加入醇類（異丙醇、乙醇）作為改性劑，起始推薦比例為正己烷...

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茯苓專用柱活化指南：Ecosil Amino Mix 正確操作步驟與注意事項(xiàng)

EcosilAminoMix茯苓專用柱（貨號(hào)NM1205-2546W）是一款針對(duì)茯苓檢測(cè)研發(fā)的專用色譜柱，規(guī)格為4.6×250mm、5μm，采用鍵合工藝鍵合仲胺/叔胺基官能團(tuán)，可精準(zhǔn)分析茯苓中β-(1→3)-葡聚糖，適配2025年藥典標(biāo)準(zhǔn)中【含量測(cè)定】項(xiàng)的色譜條件，是茯苓藥材及相關(guān)制品檢測(cè)的專用工具。本文主要介紹茯苓專用柱的活化指南。一、活化操作步驟了解初始狀態(tài)：該茯苓專用柱出廠時(shí)保存于正己烷：異丙醇（99.5:0.5）中，活化前需確認(rèn)色譜系統(tǒng)連接正常，避免壓力異常。分步?jīng)_洗...

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手性拆分原理：Daicel 多糖衍生物手性柱的選擇性機(jī)制

手性化合物的對(duì)映體往往具有不同的生物活性，手性拆分是藥物研發(fā)、天然產(chǎn)物分析等領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。Daicel多糖衍生物手性柱（如CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H等）憑借選擇性機(jī)制，成為手性拆分的核心工具，其原理可歸結(jié)為手性固定相與對(duì)映體之間的多重相互作用差異。核心：手性固定相的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)大賽璐多糖衍生物手性柱的固定相以直鏈淀粉或纖維素為骨架，通過化學(xué)修飾（如引入3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯、4-甲基苯甲酸酯等基團(tuán)）形成螺旋狀手性空腔。這種結(jié)...

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頭孢地尼雜質(zhì)快速自動(dòng)鑒定：Waters 技術(shù)方案助力高效分析

頭孢地尼（Cefdinir）作為第三代頭孢類抗生素，因抗菌譜廣、療效顯著、安全性高，已成為臨床常用藥物。該藥物由日本藤澤藥品工業(yè)公司原研，1991年于日本上市，后逐步進(jìn)入全球市場(chǎng)，2001年國產(chǎn)頭孢地尼在中國獲批上市。隨著國內(nèi)仿制藥開發(fā)的推進(jìn)，藥品中雜質(zhì)的精準(zhǔn)檢測(cè)成為關(guān)鍵——中國藥典明確規(guī)定，藥物中含量高于0.1%的雜質(zhì)需進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒別（毒性藥物限度更低），高效快速的雜質(zhì)鑒定方法因此成為藥物研發(fā)的重要課題。沃特世創(chuàng)新解決方案——傳統(tǒng)檢測(cè)方法存在明顯局限：中國藥典采用的四甲基氫氧...

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